GMP無菌潔凈實驗室對潔凈工作臺及風淋室規(guī)范要求
當前位置:首頁 >> 風淋室技術文章 >> 正文GMP無菌潔凈實驗室對潔凈工作臺及風淋室規(guī)范要求:對GMP無菌潔凈實驗室潔凈要求可選擇一些層流罩,潔凈棚。
GMP無菌潔凈實驗室領域的常規(guī)潔凈工作臺及風淋室品質一般要求304不銹鋼材質、控制區(qū),潔凈工作臺及風淋室它有效控制減少人進出潔凈室所帶來的污染問題。GMP無菌潔凈實驗室對潔凈工作臺及風淋室規(guī)范要求,廣州梓凈廠家一般對GMP無菌潔凈實驗室對潔凈工作臺及風淋室都要求用戶選擇304不銹鋼材質制作,潔凈工作臺及風淋室規(guī)范要求有一本說明書,如不明白可以直接與廣州梓凈技術溝通。
潔凈工作臺及風淋室它與生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、辦公區(qū)、水電氣動力區(qū)構成常見的GMP工廠(藥廠、醫(yī)療器械廠、食品廠、化妝品廠等)。常規(guī)品質控制區(qū)包含無菌實驗區(qū)、留樣取樣間、理化實驗室、研發(fā)實驗室。GMP無菌潔凈實驗室無塵車間如達不到潔凈度于潔凈要求必須選擇FFU風機過濾機組和高效送風口來過濾排除空氣污染。
多數(shù)工廠其中的無菌實驗區(qū)常見的劃分為非潔凈區(qū)的準備間及萬級(2019新版GMP中C級)的陽性對照間、無菌檢測間、微生物限度檢測間、其分設的人凈房輔助間(一更洗手、二更穿無菌服、手消緩沖、洗衣、潔具、工位器具洗存)。
風淋室由可旋轉噴嘴從各個方向噴射至人身上,有效而迅速清除去附著在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物3個萬級別(2019新版GMP中C級)的陽性對照間、無菌檢測間、微生物限度檢測間中,陽性對照間做相對負壓、空調獨立全新風+高效過濾器過濾后排風;三個實驗室內配超潔凈工作臺。陽性對照間用生物安全柜與否甲方?jīng)Q定,現(xiàn)行規(guī)范無強制要求。
潔凈工作臺中準備的各種滅菌飼養(yǎng)和實驗物品是否齊全。若需更換籠盒。檢查滅菌籠盒準備情況,并用不銹鋼推車移至潔凈臺移門邊。
潔凈工作臺適應于現(xiàn)代化工業(yè)、光電產(chǎn)業(yè)、生物制藥以及科研試驗等領域。潔凈工作臺根據(jù)氣流的方向分為垂直流潔凈工作臺和水平流潔凈工作臺,根據(jù)操作結構分為單邊操作及雙邊操作兩種形式。
GMP無菌潔凈實驗室對溫濕度規(guī)范要求:22±2℃,RH=45%~65%;這有別于低級別的生產(chǎn)區(qū)(18~28℃);是否采用恒溫恒濕空調機?理論上要,就國內多數(shù)地區(qū)室外氣象參數(shù)。
廣州梓凈所提供的空氣凈化產(chǎn)品及設備有風淋室,貨淋室,初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器、超凈工作臺,潔凈工作臺,傳遞窗,風淋室配件,風淋室控制器,化學過濾器,FFU風機過濾單元,空氣自凈器,潔凈棚,層流罩,新風柜,過濾柜,通風柜,洗手池,無塵鞋柜/無塵衣柜,潔凈采樣車,送風天花,高風效送口等等潔凈室及配套用凈化產(chǎn)品等。無塵車間凈化設備廣泛應用于電子、半導體、生物制藥、食品加工、核工業(yè)、汽車制造業(yè),空調暖通業(yè)行業(yè)和領域等。
梓凈從凈化設備與凈化工程,無塵車間承建商,無塵車間工程,無塵車間建設,無塵車間潔凈度測試,無塵車間解決方案,百級無塵車間,千級無塵車間,萬級無塵車間,無塵車間標準,無塵車間施工,無塵車間設備,無塵車間設計、無塵車間施工、無塵車間維護,無塵車間亦稱凈化車間或無塵室潔凈室。
“梓凈”牌空氣凈化設備產(chǎn)品質量保證:
1、我司出產(chǎn)的”梓凈”牌空氣凈化設備及空氣過濾器產(chǎn)品已獲國內;
2、為滿足客戶對潔凈室的高品質要求,我司生產(chǎn)出廠的每一臺空氣凈化設備都經(jīng)過我司質檢員的嚴格檢查,符合產(chǎn)品質量標準方可出廠;空氣過濾器都在標準萬級無塵車間內生產(chǎn)、檢測。
3、產(chǎn)品交付驗收完畢后,我司將對貴司及所訂購產(chǎn)品建立獨立的檔案,以便與我司長期的為貴司提供優(yōu)質、及時的服務。
4、產(chǎn)品包裝:木箱或紙箱包裝;
5、發(fā)貨方式:貨運;
6、交貨時間:合同簽訂后我司收到貨款之日起5個工作日內完成生產(chǎn),3個工作日內到貨;
服務宗旨:
7、公司出產(chǎn)的”梓凈”牌空氣凈化設備及空氣過濾器可提供長期的支持;
8、故障受理:省外48小時,省內24小時;
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